ویکسین کی ترقی اور بائیو سیفٹی ٹیسٹنگ
سیڈ-لاٹ، وائرس-بینک، ایڈونٹیشیئس-ایجنٹ، مائکروبیل، وائرل-حفاظت، اور ریلیز-ویکسین پروگراموں کے لیے سپورٹ ٹیسٹنگ۔
پروگرام کا جائزہ
ویکسین پروگراموں کے لیے بیجوں یا وائرس کے بینکوں کے ارد گرد کنٹرول شدہ جانچ کی ضرورت ہوتی ہے، مہم جوئی-ایجنٹ کا خطرہ، مائکروبیل سیفٹی، عمل کی باقیات جہاں متعلقہ ہوں، اور دستاویزات کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ HyQure ویکسین-وائرس ٹیسٹنگ، مائکروبیل اور مائکوپلاسما پاتھ ویز، اینڈوٹوکسین سپورٹ، وائرل کلیئرنس یا غیر فعال ہونے کی توثیق کے ذریعے معاونت کرتا ہے، اور پروڈکٹ کی قسم اور ترقی کے مرحلے سے منسلک رپورٹنگ کا سامنا کرنے والے اسپانسر-کی حمایت کرتا ہے۔
HyQure - فوائد کیوں
-
مہم جوئی-ایجنٹ اور وائرس کی جانچ
وٹرو وائرس ٹیسٹنگ میں، ویوو وائرس ٹیسٹنگ میں جہاں متعلقہ ہو، اور بیج یا سبسٹریٹ مواد کے لیے وسیع بائیو سیفٹی کنٹرول بنیادی ویکسین-ٹیسٹنگ کہانی کو تشکیل دیتا ہے۔ -
سیڈ-لاٹ اور وائرس-بینک سپورٹ
غیر تعاون یافتہ افادیت یا امیونوجنیسیٹی کے دعووں کے بجائے وائرس-بینک، سیل-سبسٹریٹ، اور معاون دستاویزی زبان کا استعمال کریں۔ -
مائکروبیل سیفٹی اور ریلیز سپورٹ
مائکوپلازما، بانجھ پن، اینڈوٹوکسین سپورٹ، اور بہت-ریلیز ورک فلو مرکزی معیار کی کہانی ہونی چاہیے۔ -
ریگولیٹری-آگاہی پیکیج ڈیزائن
مطالعہ کے نتائج کو فیز-مناسب اور ریگولیٹری-سامنے کے طور پر بیان کیا گیا ہے، WHO-پر مبنی زبان کا استعمال صرف اس وقت کیا جاتا ہے جب منظوری کے نتائج کی بجائے جمع کرانے کی حمایت کے طور پر تیار کیا جاتا ہے۔
تائید شدہ ویکسین ٹیسٹنگ اسکوپ
-
بیج / وائرس بینک کی اہلیتماسٹر یا ورکنگ وائرس بینکوں، بیجوں کے لاٹ، اور متعلقہ سبسٹریٹ مواد کے لیے جانچ کی حکمت عملی۔ -
مہم جوئی-ایجنٹ اور وائرس کی جانچوٹرو وائرس کی جانچ میں، ویوو وائرس میں-ٹیسٹنگ کے راستے جہاں جائز ہیں، اور آلودگی والے-ٹیکوں کی تیاری کے مواد کے لیے خطرہ کنٹرول۔
-
مائکروبیولوجیکل ٹیسٹنگمائکوپلاسما، بانجھ پن، اینڈوٹوکسین سپورٹ، تیز مائکرو بایولوجی جہاں تصدیق ہو، اور متعلقہ معیار-کنٹرول ورک فلو۔
-
وائرل کلیئرنس / غیر فعال اور رہائی کی حمایتوائرل کلیئرنس یا غیر فعال ہونے کی توثیق جہاں عمل پر لاگو ہو، ریلیز-سپورٹ دستاویزات اور QC خلاصے کے ساتھ۔
نمونے کی اقسام اور ڈیلیوری ایبل
نمونے کی اقسام
پلیٹ فارم کے لحاظ سے بیجوں کے ذخیرے، وائرس بینک، پیداواری ذیلی ذخیرے، بلک کٹائی کا مواد، انٹرمیڈیٹس، اور حتمی ریلیز-سپورٹ نمونے۔
کلیدی ڈیلیوری ایبلز
اہلیت کی رپورٹس، وائرس-ٹیسٹ کے خلاصے، مائکروبیل ٹیسٹ رپورٹس، ریلیز-معاون دستاویزات، اور معیار-تکنیکی پیکجوں کا سامنا۔
دائرہ کار کی سیدھ
غیر-معمولی ویکسین کے تجزیات کی تصدیق تکنیکی اسکوپنگ کے ذریعے کی جانی چاہیے اس سے پہلے کہ وہ معاون پیکیج کے حصے کے طور پر پیش کیے جائیں۔
لاجسٹکس
جہاں نمونے کی نقل و حمل کی ضرورت ہو، وہاں ہینڈلنگ، کسٹم، اور کولڈ-چین کی توقعات کو پروگرام-کے مخصوص شپمنٹ کے عمل سے ہم آہنگ کیا جانا چاہیے۔
ریگولیٹری مطابقت
ویکسین کے پروگراموں کے لیے، یہ جانچ کا دائرہ ریگولیٹری-بیج یا وائرس کے لیے دستاویزات کا سامنا کرنے-بینک کی اہلیت، ایڈونٹیشیئس-ایجنٹ کنٹرول، مائکروبیل سیفٹی، وائرل سیفٹی، اور ریلیز-مصنوعات کے اسٹیج اور ٹارگٹ مارکیٹ سے منسلک ٹیسٹنگ کی حمایت کرتا ہے۔ معیار کے وسیع تر سیاق و سباق کے لیے، کوالٹی اینڈ کمپلائنس، کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (QMS)، ریگولیٹری الائنمنٹ اور گائیڈ لائنز، سرٹیفیکیشنز اور ایکریڈیٹیشنز، اور ڈیٹا انٹیگریٹی اور ڈیجیٹل سسٹمز دیکھیں۔
مربوط صلاحیتیں
اپنے پروجیکٹ کا دائرہ کار
ہمارے سائنسی پروجیکٹ مینیجرز سے جڑیں۔
اپنی تجزیاتی ضروریات کی وضاحت کریں اور
ٹائم لائن
ہم سے رابطہ کریں۔اپنی تجزیاتی ضروریات کی وضاحت کریں اور
ٹائم لائن