سرٹیفیکیشن اور منظوری
بایو سیفٹی اور CMC ٹیسٹنگ پروگراموں کے لیے توثیق شدہ معیار کی اسناد اور سپلائر کی اہلیت کی حمایت۔
سپلائر کی اہلیت اور آڈٹ کی منصوبہ بندی کے ثبوت
سرٹیفیکیشنز اور ایکریڈیٹیشن صارفین کو یہ جانچنے میں مدد کرتے ہیں کہ آیا ٹیسٹنگ پارٹنر کے پاس معیار-نظام کا نظم و ضبط، تکنیکی دائرہ کار، دستاویزی کنٹرول، اور آڈٹ-ریگولیٹڈ بائیو سیفٹی اور CMC ٹیسٹنگ کے کام کے لیے مطلوبہ تیاری ہے۔ HyQure کو صرف وہ دعوے شائع کرنے چاہئیں جو موجودہ سرٹیفیکیٹس، منظور شدہ دائرہ کار، اور QA-منظور شدہ شواہد سے مماثل ہوں۔
ISO17025 ایکریڈیشن (CNAS)
ابتدائی منظوری 2022 میں حاصل کی گئی تھی۔ دائرہ کار میں توسیع اور سائٹ کے اضافے کو 2023 اور 2025 دونوں میں منظور کیا گیا تھا۔ موجودہ دائرہ کار بائیو سیفٹی ٹیسٹنگ کے تقریباً پورے شعبے کا احاطہ کرتا ہے، جس میں 30+ ٹیسٹ آئٹمز اور معیارات شامل ہیں۔
سرٹیفکیٹ پیکج کی درخواست کریں۔
ISO 9001 سرٹیفیکیشن
سب سے پہلے 2021 میں ISO 9001 سے تصدیق شدہ
یونائیٹڈ کنگڈم ایکریڈیٹیشن سروس (UKAS) کے ذریعہ اور اس کے بعد سے ہر سال سالانہ نگرانی کے آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا ہے۔
سرٹیفکیٹ پیکج کی درخواست کریں۔
EU QP GMP اعلامیہ / GMP تعمیل کا بیان
بیان کے حصہ A میں دی گئی لیبارٹری بائیو سیفٹی ٹیسٹنگ سائٹس، اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس کے اصولوں اور رہنما اصولوں کی تعمیل کرتی ہیں۔
BSL-2/Enhanced BSL-2 سرٹیفکیٹ/BSL-3
- انسانی-ماخوذ پیتھوجینک مائکروجنزم BSL-2 لیبارٹری
- جانوروں سے ماخوذ پیتھوجینک مائکروجنزم BSL-2 لیبارٹری
- بہتر BSL-2 (BSL-2+) لیبارٹری
- BSL-3 لیبارٹری کے ساتھ تعاون کرنا
متعلقہ HyQure خدمات
معیار سے چلنے والے ٹیسٹنگ پیکیج کا منصوبہ بنائیں
پروڈکٹ کی قسم، ترقی کا مرحلہ، ہدف مارکیٹ، نمونہ کی قسم، طریقہ کار کی حیثیت، اور متوقع رپورٹ کی شکل کا اشتراک کریں۔ HyQure منصوبے کے آغاز سے پہلے دائرہ کار، دستاویزات اور ٹائم لائن کو سیدھ میں لانے میں مدد کر سکتا ہے۔
سرکاری ریگولیٹری حوالہ لنکس
- ISO17025 (CNAS) انگریزی
- ISO 9001:2015 معیاری
- ICH معیار کے رہنما خطوط
- MHRA GxP ڈیٹا انٹیگریٹی گائیڈنس
- EU GMP ضمیمہ 11