اکثر پوچھے گئے سوالات

اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ سکیل-ڈاؤن ماڈل کے کالم کی کارکردگی مینوفیکچرنگ کے عمل سے مطابقت رکھتی ہے، کلائنٹ کو کرومیٹوگرافی کے عمل کے لیے وائرل کلیئرنس کی توثیق کرنے سے پہلے پہلے سے-پیکڈ کرومیٹوگرافی کالمز بھیجنے کی ضرورت ہے۔ اس کے علاوہ، اگر کلائنٹ سائٹ پر آپریشنز کرنے سے قاصر ہے-، تو ہمارے لیبارٹری کے اہلکاروں کو توثیق کے تجربات کرنے کی ذمہ داری سونپی جا سکتی ہے۔ کلائنٹ کو کرومیٹوگرافی کے لیے PM (پروجیکٹ مینجمنٹ) ٹرسٹمنٹ کی درخواست جمع کرائے گی اور ایک تفصیلی پراسیس پیرامیٹر شیٹ فراہم کرے گی۔ ہمارے لیبارٹری کے اہلکار پھر کرومیٹوگرافی کی توثیق کے لیے چلانے کا طریقہ ترتیب دیں گے، آپریشن کے ریکارڈ کا مسودہ تیار کریں گے، اور تصدیق کے لیے اسے کلائنٹ کو جمع کرائیں گے۔ ہماری کمپنی پہلے سے ایک موک رن کا انعقاد کرے گی، اور کلائنٹ کا تکنیکی عملہ اس بات کی تصدیق کرے گا کہ موک رن کے کرومیٹوگرام اور چوٹی کی شکلیں مینوفیکچرنگ کے عمل سے مطابقت رکھتی ہیں۔ تصدیق کے بعد ہی ہمارے لیبارٹری کے اہلکار باقاعدہ توثیق کے تجربات کے ساتھ آگے بڑھیں گے۔ نتیجہ خیز ریکارڈ اور کرومیٹوگرام کلائنٹ کے تکنیکی عملے کو حتمی جائزے کے لیے ایک ساتھ فراہم کیے جائیں گے۔

زیادہ سے زیادہ فاؤلنگ حالات اور عمل میں رکاوٹ کی زیادہ سے زیادہ شرائط۔ زیادہ سے زیادہ فاؤلنگ حالات کا تعین لوڈنگ کی صلاحیت، فلٹریشن پریشر، نمونہ پی ایچ، چالکتا، اور دیگر متعلقہ پیرامیٹرز کے انتخاب کی بنیاد پر کیا جاتا ہے۔

IND ایپلیکیشن کے لیے، کم از کم دو بیچز یا ڈپلیکیٹ رنز کے ساتھ ایک بیچ درکار ہے، اور استعمال شدہ انڈیکیٹر وائرس کا پینل نسبتاً محدود ہے۔ عام طور پر، کم پی ایچ غیر فعال ہونے کے لیے، کم از کم ایم وی ایم (ماؤس منٹ وائرس) کی ضرورت ہوتی ہے۔ نینو فلٹریشن اور کرومیٹوگرافی کے لیے، کم از کم MVM اور MVM (Mouse Parvovirus) کی ضرورت ہے۔

بی ایل اے کی درخواست کے لیے، پہلے، کم از کم دو بیچز یا ڈپلیکیٹ رنز کے ساتھ ایک بیچ درکار ہے۔ اس کے علاوہ، ایک مکمل وائرس پینل کی جانچ کی جانی چاہیے، بشمول: کم pH غیر فعال ہونے کے لیے - X-MuLV (Xenotropic Murine Leukemia Virus) اور PRV (Pseudorabies Virus)؛ نینو فلٹریشن اور کرومیٹوگرافی کے لیے - X-MuLV/PRV/Reo-3/MVM۔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

کرومیٹوگرافی کے عمل کے پیمانے-نیچے کے لیے عام طور پر دو اصول ہیں۔ سب سے عام ایک لکیری اسکیل-نیچے کا اصول ہے، جہاں کالم بیڈ کی اونچائی اور لکیری بہاؤ کی شرح کو یکساں رکھا جاتا ہے، جس کے نتیجے میں رہائش کا وقت ایک ہی ہوتا ہے۔ دوسرا مستقل رہائش کے وقت کا اصول ہے، جو پابند-اور-ایلوٹ طریقوں پر لاگو ہوتا ہے جیسے کہ وابستگی کرومیٹوگرافی، ہائیڈروفوبک انٹریکشن کرومیٹوگرافی (HIC)، اور آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی۔ اس اصول کے تحت، یہاں تک کہ اگر کالم بیڈ کی اونچائی اور لکیری بہاؤ کی شرح میں فرق ہے، تب بھی ایک ہی رہائش کا وقت برقرار رکھنے سے برابری حاصل کی جا سکتی ہے۔ تاہم، اس نقطہ نظر کی حدود ہیں اور یہ کنویکشن- بازی کے زیر اثر کرومیٹوگرافی کے عمل پر لاگو نہیں ہے جو نظریاتی پلیٹ نمبرز پر انحصار کرتے ہیں، جیسے جیل فلٹریشن کرومیٹوگرافی اور بہاؤ-آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی کے موڈ کے ذریعے۔ یہ مخلوط موڈ کرومیٹوگرافی پر بھی لاگو نہیں ہوتا ہے۔