آئی پی ایس سی سیل بینک ٹیسٹنگ اور جی ایم پی کریکٹرائزیشن
شناخت، جینیاتی-استحکام، مائکروبیل، ایڈونٹیشیئس-ایجنٹ، اور سیل-iPSC اور متعلقہ سیل-سبسٹریٹ پروگراموں کے لیے بینک کوالیفکیشن سپورٹ۔
پروگرام کا جائزہ
iPSC اور متعلقہ سیل-سبسٹریٹ پروگراموں کے لیے شناخت، جینیاتی استحکام، مائکروبیل سیفٹی، ایڈونٹیشیئس-ایجنٹ کنٹرول، اور ریلیز-تیار دستاویزات کے ارد گرد بنائے گئے کنٹرول شدہ اہلیت کے پیکیجز کی ضرورت ہوتی ہے۔ HyQure iPSC یا MSC-متعلقہ پروگراموں کو سیل لائن یا سیل کے ذریعے سپورٹ کرتا ہے-بینک کی خصوصیت، وٹرو میں یا vivo وائرس میں-ٹیسٹنگ پاتھ ویز جہاں متعلقہ، ریٹرو وائرس-متعلقہ طریقے، اور معیار-ایم سی بی، ڈبلیو سی بی، ڈبلیو سی بی، اور ای سی او پی سے متعلق کنٹرول شدہ رپورٹنگ۔
HyQure - فوائد کیوں
-
سیل-سبسٹریٹ شناخت اور استحکام کی حمایت
شناخت، جینیاتی-استحکام، اور سیل-بینک کی اہلیت مرکزی حیثیت رکھتی ہے، جبکہ غیر-معمولی تناؤ-مارکر یا تفریق کی درخواستوں کو الگ تکنیکی اسکوپنگ کے ذریعے ہینڈل کیا جاتا ہے۔ -
مہم جوئی-ایجنٹ اور وائرس-ٹیسٹنگ کوریج
ان-وٹرو وائرس ٹیسٹنگ، ان-ویوو وائرس ٹیسٹنگ جہاں ضرورت ہو، ریٹرو وائرس-متعلقہ طریقے، اور مائکروبیل راستے معاون دائرہ کار میں مرکزی حیثیت رکھتے ہیں۔ -
مائکروبیل اور ریلیز-تیار ورک فلو
مائکوپلازما، بانجھ پن، اینڈوٹوکسین سپورٹ، اور متعلقہ ریلیز-درپیش دستاویزات ریلیز کو مضبوط کرتی ہیں-آگاہی ورک فلو اور اسپانسر-معیاری دستاویزات کا سامنا کرتی ہیں۔ -
کھیپ اور کسٹم کی تیاری
خطرے کی تشخیص، عطیہ دہندگان یا نمونہ کی معلومات کے تقاضے، کسٹم کوآرڈینیشن، اور کولڈ-چین شپمنٹ سپورٹ سیل-لائن اور سیل-بینک پروگراموں سے متعلق ہیں۔
جامع iPSC / سیل-سبسٹریٹ ٹیسٹنگ پینلز
-
سیل بینک کی اہلیتایم سی بی، ڈبلیو سی بی، ای او پی سی، اور متعلقہ بینک{0}}قابلیت کی حکمت عملی پروگرام کے مرحلے اور ہدف مارکیٹ سے منسلک ہیں۔ -
شناخت اور جینیاتی استحکامشناخت کی تصدیق اور جینیاتی-استحکام کے راستے HyQure کی سیل لائن اور مالیکیولر ٹیسٹنگ اسکوپ کے مطابق پیش کیے گئے ہیں۔
-
مہم جوئی-ایجنٹ اور ریٹرو وائرس-متعلقہ جانچوٹرو میں یا ویوو وائرس ٹیسٹنگ میں، ریورس-ٹرانسکرپٹیز-متعلقہ طریقے، اور سیل سبسٹریٹس کے لیے دیگر بائیو سیفٹی راستے۔
-
مائکروبیل سیفٹی اور سپورٹنگ QCمائکوپلاسما، بانجھ پن، اینڈوٹوکسین سپورٹ، اور سپانسر-ریلیز کے لیے معیاری دستاویزات کا سامنا-آگاہی ورک فلو۔
نمونے کی اقسام اور ڈیلیوریبلز
نمونے کی اقسام
کریوپریزروڈ بینک، لائیو کلچرز، پراسیس انٹرمیڈیٹس، اور متعلقہ لیسیٹ یا سپرنٹنٹ مواد کی تصدیق مطالعہ کی اسکوپنگ کے دوران ہوئی۔
اسکوپنگ ان پٹس
پرجاتیوں، عطیہ دہندگان کی اصل معلومات جہاں ضرورت ہو، کسٹم دستاویزات، اور کھیپ کی شرائط کو نمونے کی ترسیل سے پہلے بیان کیا جانا چاہیے۔
کلیدی ڈیلیوری ایبلز
قابلیت کی رپورٹس، مائکروبیل اور وائرس-ٹیسٹ کے خلاصے، ریلیز-معاون دستاویزات، اور طریقہ-متفقہ ٹیسٹنگ پیکیج پر مبنی مخصوص آؤٹ پٹ۔
پروگرام کی ترتیب
غیر-معمول کی خصوصیت کی درخواستوں کی تصدیق تکنیکی اسکوپنگ کے ذریعے کی جانی چاہیے اس سے پہلے کہ وہ باضابطہ جانچ پیکج کے حصے کے طور پر پیش کیے جائیں۔
ریگولیٹری مطابقت
"iPSC اور متعلقہ سیل کے-سبسٹریٹ پروگراموں کے لیے، یہ جانچ کا دائرہ ریگولیٹری-شناخت، جینیاتی استحکام، مہم جوئی سے متعلق-ایجنٹ کنٹرول، مائکروبیل سیفٹی، سیل-بینک کی اہلیت، اور ریلیز-کے لیے ریگولیٹری کا سامنا کرنے والے دستاویزات کی حمایت کرتا ہے، کوالٹی مینجمنٹ، کوالٹی مینجمنٹ کے لیے تیار کوالٹی کا جائزہ لیں (QMS)، ریگولیٹری الائنمنٹ اور گائیڈ لائنز، سرٹیفیکیشن اور ایکریڈیشنز، اور ڈیٹا انٹیگریٹی اور ڈیجیٹل سسٹمز۔"
مربوط صلاحیتیں
اپنے پروجیکٹ کا دائرہ کار
ہمارے سائنسی پروجیکٹ مینیجرز سے جڑیں۔
اپنی تجزیاتی ضروریات کی وضاحت کریں اور
ٹائم لائن
ہم سے رابطہ کریں۔اپنی تجزیاتی ضروریات کی وضاحت کریں اور
ٹائم لائن