خصوصی بائیو سیفٹی اور CMC ٹیسٹنگ تمام علاج کے طریقوں میں
بایولوجکس اور ایڈوانسڈ-تھراپی پروگراموں کو فیز-مناسب بائیو سیفٹی، وائرل سیفٹی، سیل لائن، ریلیز، اور QC سپورٹ پاتھ ویز میں لے جائیں۔
پیچیدہ طریقوں کے لیے جامع بائیو سیفٹی اور سی ایم سی سپورٹ
HyQure بائیو سیفٹی، وائرل سیفٹی، سیل لائن کریکٹرائزیشن، ریپلیکیشن-قابل وائرس کنٹرول، مائکروبیل ٹیسٹنگ، پروسیس ریزیڈیو کنٹرول، لاٹ ریلیز سپورٹ، اور کوالٹی-کنٹرول رپورٹنگ کے ساتھ بائیولوجکس اور جدید-تھراپی پروگراموں کی حمایت کرتا ہے۔ یہ موڈیلیٹی ہب سپانسرز کو صحیح راستے اور پھر منسلک خدمات، معیاری صفحات، اور اگلے-اقدامات میں تیزی سے آگے بڑھنے میں مدد کرتا ہے۔
اپنا موڈلٹی پاتھ وے منتخب کریں۔
-
سیل اور جین تھراپیCGT کا جائزہCAR-T & CAR-NK CMCVivo CAR سیفٹی میںآئی پی ایس سی سیل بینک (جی ایم پی) -
حیاتیات اور پیچیدہ پروٹینحیاتیات کا جائزہاے ڈی سی کی خصوصیتویکسین کی ترقیآنکولیٹک وائرس کی حفاظتآر این اے اور ایل این پی تجزیات
کور موڈیلٹی ٹیسٹنگ کی صلاحیتیں
-
وائرل کلیئرنس اور وائرل غیر فعال ہونے کی توثیقبائیولوجکس، ویکسینز، اور منتخب کردہ ایڈوانسڈ-تھراپی ورک فلو سے متعلقہ مخصوص وائرل کلیئرنس یا غیر فعال ہونے کے اقدامات کے لیے مطالعہ کے ڈیزائن اور عمل درآمد۔ -
سیل لائن اور سیل بینک کی خصوصیتشناخت، بانجھ پن، مائکوپلاسما، مہم جوئی-ایجنٹ، ریٹرو وائرس سے متعلق-اور جینیاتی-پروڈکشن سیل لائنوں اور سیل بینکوں کے لیے استحکام کی جانچ۔
-
RCV اور AAV-متعلقہ بائیو سیفٹی ٹیسٹنگآر سی ایل، آر سی آر، آر سی اے، اور آر سی اے اے وی راستے، ایک ساتھ اے اے وی کیریکٹرائزیشن عناصر جیسے کہ آر سی اے اے وی اور ٹی سی آئی ڈی 50 جہاں پروگرام سے متعلق ہوں۔
-
لاٹ ریلیز، پروسیس ریزیڈیو، اور کیو سی سپورٹلاٹ ریلیز ٹیسٹنگ، مائکروبیل سیفٹی، میزبان-سیل بقایا DNA، HCP یا HCD-متعلقہ سپورٹ، اور QC کٹس پروڈکٹ اسٹیج اور ٹیسٹنگ کے دائرہ کار سے منسلک ہیں۔
HyQure - فوائد کیوں
-
بائیو سیفٹی-اہم پروگراموں کے لیے بنایا گیا ہے۔
HyQure وائرل سیفٹی، سیل لائن کوالیفیکیشن، مائکروبیل کنٹرول، ریلیز سپورٹ، اور اسپانسر-کا سامنا کرنے والے دستاویزات کے ارد گرد ڈیزائن کیے گئے ٹیسٹنگ پاتھ ویز کے ساتھ بائیولوجکس، ویکسینز، اور جدید علاج کی حمایت کرتا ہے۔ -
ایک-سٹاپ سروس کا دائرہ
معاون خدمات کے علاقوں میں وائرل کلیئرنس اور وائرل غیر فعال ہونے کی توثیق، سیل لائن کی خصوصیت، RCV ٹیسٹنگ، لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ، وائرس بینک ٹیسٹنگ، iPSC یا MSC کی خصوصیت، عمل کی باقیات کی جانچ، اور ناپاکی کا پتہ لگانے والی کٹس شامل ہیں۔ -
کنٹرول شدہ کوالٹی اور ڈیٹا ماحول
کوالٹی سسٹم، ڈیٹا-انٹیگریٹی کنٹرولز، کمپیوٹرائزڈ سسٹم، اور دستاویزی رپورٹنگ فریم ورک اسٹڈی آؤٹ پٹس اور اسپانسر ریویو پیکجز کی بھروسے کو مضبوط بناتے ہیں۔ -
پروجیکٹ اور لاجسٹکس کوآرڈینیشن
نمونہ-معلومات کے فارم، کسٹم کوآرڈینیشن، کولڈ-چین کی نقل و حمل، درجہ حرارت کا پتہ لگانے کی صلاحیت، اور پروجیکٹ-منیجمنٹ ورک فلو قابل گریز آپریشنل تاخیر کو کم کرنے میں مدد کرتے ہیں۔
کیوں HyQure-Service Fit
-
سیل اینڈ جین تھراپی (سی جی ٹی) کا استعمال کریں
سیل اور جین تھراپی پروگراموں کے لیے جن میں بائیو سیفٹی، سیل-بینک کی اہلیت، ویکٹر-رسک کنٹرول، مائکروبیل ٹیسٹنگ، اور ریلیز-ڈیولپمنٹ اور مینوفیکچرنگ کے مراحل میں معاون دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے۔ -
CAR-T اور CAR-NK CMC ٹیسٹنگ
انجینئرڈ لیمفوسائٹ پروگراموں کے لیے RCL/RCR رسک کنٹرول، سیل-سبسٹریٹ اور بینک ٹیسٹنگ، مائکروبیل سیفٹی، پروسیس-ریڈیو سپورٹ، اور ریلیز-CMC دستاویزات کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ -
Vivo CAR سیفٹی ٹیسٹنگ میں
ویوو پروگرامنگ کی حکمت عملیوں کے لیے جن کے لیے ویکٹر-بایو سیفٹی اسسمنٹ، ریپلیکیشن-مجاز وائرس کے راستے، آلودگی کی جانچ، بقایا نیوکلک-ایسڈ سپورٹ، اور میٹرکس-مخصوص بائیو سیفٹی تحقیقات کی ضرورت ہوتی ہے۔ -
آئی پی ایس سی سیل بینک ٹیسٹنگ (جی ایم پی)
iPSC، MSC، اور متعلقہ سیل کے لیے-سبسٹریٹ پروگراموں کے لیے جن میں شناخت، جینیاتی-استحکام، ایڈونٹیشیئس-ایجنٹ، مائکروبیل، اور سیل-ریگولیٹری-کا سامنا کرنے والے دستاویزات کے لیے بینک کی اہلیت کی حمایت کی ضرورت ہوتی ہے۔ -
حیاتیات
مونوکلونل اینٹی باڈیز، ریکومبیننٹ پروٹینز، بائیوسیمیلرز، بائیو اسپیسیفک یا ٹرائی اسپیسیفک اینٹی باڈیز، اور متعلقہ بایولوجکس کے لیے وائرل کلیئرنس، سیل-لائن کی خصوصیت، ناپاکی پر قابو پانے، مائکروبیل ٹیسٹنگ، اور ریلیز سپورٹ کی ضرورت ہوتی ہے۔ -
ADC کریکٹرائزیشن ٹیسٹنگ
ADC-وابستہ حیاتیات کے پروگراموں کے لیے جن میں بائیو سیفٹی، وائرل کلیئرنس، پروڈکشن سیل-لائن کوالیفیکیشن، میزبان-سیل ناپاک سپورٹ، مائکروبیل کنٹرول، اور ریلیز-اورینٹڈ کوالٹی دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے۔ -
ویکسین کی ترقی
ویکسین پروگراموں کے لیے جن میں سیڈ-لاٹ یا وائرس-بینک سپورٹ، ایڈونٹیشیئس-ایجنٹ ٹیسٹنگ، مائکروبیل کنٹرول، وائرل سیفٹی اسیسمنٹ، اور ریلیز-سپورٹ دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے۔ -
آنکولیٹک وائرس کی حفاظت
آنکولیٹک-وائرس اور متعلقہ وائرل-علاج کے پروگراموں کے لیے جن کے لیے ایڈونٹیشیئس-ایجنٹ کنٹرول، جینیاتی-استحکام سپورٹ، مائکروبیل ٹیسٹنگ، وائرس-ٹیسٹنگ کے راستے، اور معیار-فوکسڈ ریلیز دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے۔ -
آر این اے اور ایل این پی تجزیات
RNA اور LNP پروگراموں کے لیے جن میں خام-مادی بائیو سیفٹی، بقایا نیوکلک-ایسڈ کنٹرول، مائکروبیل ٹیسٹنگ، پروسیس-ریڈیو سپورٹ، اور QC- فوکسڈ تجزیاتی دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے HyQure کی تصدیق شدہ سروس کے دائرہ کار میں۔
ریگولیٹری مطابقت
یہ جانچ کا دائرہ مصنوعات کی حفاظت، شناخت، پاکیزگی، مائکروبیل کنٹرول، وائرل سیفٹی، خصوصیت، اور رہائی کی تیاری کے لیے ریگولیٹری-درپیش دستاویزات کی حمایت کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ معیار کے وسیع تر سیاق و سباق کے لیے، کوالٹی اینڈ کمپلائنس، کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (QMS)، ریگولیٹری الائنمنٹ اور گائیڈ لائنز، سرٹیفیکیشنز اور ایکریڈیٹیشنز، اور ڈیٹا انٹیگریٹی اور ڈیجیٹل سسٹمز دیکھیں۔
مربوط صلاحیتیں
اپنے پروجیکٹ کا دائرہ کار
ہمارے سائنسی پروجیکٹ مینیجرز سے جڑیں۔
اپنی تجزیاتی ضروریات کی وضاحت کریں اور
ٹائم لائن
اپنی تجزیاتی ضروریات کی وضاحت کریں اور
ٹائم لائن